新華社華盛頓10月13日電（記者譚晶晶）據美國媒體報道，美國制藥企業(yè)禮來公司13日宣布，因潛在安全原因暫停一項新冠抗體療法的臨床試驗。
禮來公司沒有透露暫停試驗的具體原因，表示試驗的獨立數據安全監(jiān)控委員會建議暫停繼續(xù)招募試驗參與者。
禮來公司的LY-CoV555抗體療法3期臨床試驗于8月初啟動。這種抗體是一種針對新冠病毒刺突蛋白的單克隆抗體，從美國一名早期新冠康復患者的血液樣本中分離而來。它能阻止病毒附著和進入人體細胞，有望起到預防和治療新冠病毒感染的作用。
該公司表示，這項試驗由美國國家衛(wèi)生研究院下屬國家過敏與傳染病研究所資助進行，主要評估其研發(fā)的中和抗體治療新冠住院患者的安全性和有效性。公司支持數據安全監(jiān)控委員會為確保試驗參與者安全而做出的決定。
據《紐約時報》報道，美國國家衛(wèi)生研究院一位發(fā)言人在聲明中說，這項試驗已招募了326名新冠患者，獨立的數據安全監(jiān)控委員會發(fā)現，在經過5天治療后，接受抗體治療的患者相比接受安慰劑生理鹽水治療的患者出現了不同的“臨床狀態(tài)”，這種差異超過了安全性的預定閾值，因此試驗被暫停。
據報道，這些接受抗體治療的患者同時接受了抗病毒藥物瑞德西韋治療。
禮來公司此前表示，已向美國食品和藥物管理局申請LY-CoV555單克隆抗體療法治療輕度至中度新冠確診患者的緊急使用授權，計劃11月向美藥管局申請兩種單克隆抗體聯合療法的緊急使用授權。
這是連續(xù)兩天美國兩家企業(yè)相繼宣布因安全方面原因暫停新冠疫苗或療法的臨床試驗。12日，美國強生公司宣布由于一名受試者出現“無法解釋的疾病”，公司決定暫停由旗下楊森制藥公司研發(fā)的一款新冠候選疫苗的臨床試驗。
